Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за февраль 2021

Анализ данных за февраль 2021 года показал незначительное снижение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и увеличение количества одобренных клинических исследований по сравнению с аналогичным периодом 2020 года.
Показатели 2021 года близки к таковым 2017 года, а также заметно выше показателей 2018–2020 гг., которые стали еще ближе друг к другу, как по общему количеству одобренных КИ, так и по среднемесячному количеству исследований.
Результаты за первые 2 месяца 2017 и 2021 гг. составляют 114 и 109 клинических исследований, тогда как в 2018–2020 гг. количество исследований за январь–февраль составило 92, 95 и 90 исследований соответственно. Можно отметить увеличение общего количества исследований примерно на 14% за последние 2 года. При сравнении среднего количества КИ за январь–февраль 2017–2021 гг. также отчетливо видно увеличение показателя в 2021 году относительно 2018–2020 гг. (46, 47,5, 45 и 54,5 исследований в месяц за 2018–2021 гг. соответственно). Другими словами, к февралю 2021 года инициируется примерно на 10 исследований в месяц больше, чем в 2018–2020 гг.
Распределение количества исследований по фазам в феврале 2021 года отличается от предыдущих месяцев тем, что не было инициировано исследований IV фазы, при этом традиционно преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности. По остальным параметрам февраль 2021 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.
В феврале 2021 года зарегистрировано 4 КИ лекарственных препаратов для профилактики/лечения COVID-19, что на 2 КИ меньше, чем в прошлом месяце.
Количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий в феврале 2021 года заметно превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (54 и 77 КИ соответственно). Однако при оценке показателя за первые 2 месяца 2021 года видно лишь незначительное преобладание количества исследований медицинских изделий (116 и 109 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения за первые два месяца года снизилось относительно прошлого года: от 178 исследований в первые 2 месяца 2020 года до 116 исследований за этот же период 2021 года, т.е. снижение примерно на 35% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 14%).