Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за февраль 2020

Анализ данных за февраль 2020 г. показал значительное увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и небольшое увеличение по сравнению с аналогичным периодом 2019 г.

Результаты первых двух месяцев года имеют сходство с таковыми в аналогичном периоде 2018 г. и 2019 г. как по общему количеству исследований, так и по среднемесячному количеству исследований, в то же время значительно уступают показателям 2016-2017 гг. Стоит отметить, что фактически за первые два месяца 2020 г. иниициировано наименьшее количество одобренных КИ лекарственных препаратов за последние 8 лет (при сравнении с максимальным показателем, зарегистрированным в 2016 г. – 145 одобренных КИ – первые два месяца 2020 г. уступают данному периоду на 38%).

При распределении исследований по фазам выявлено заметное отличие параметра от общих тенденций предыдущих месяцев: несмотря на традиционное преобладание исследований III фазы и биоэквивалентности, в феврале 2020 г. не зарегистрировано исследований I фазы и IV фазы, а КИ III фазы составили более половины от всех инициированных КИ (51%). По остальным параметрам февраль 2020 г. не показал значительных отличий от предыдущих месяцев наблюдения.

Как видно из представленных в отчете данных, в феврале 2020 г. количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов примерно в 1,6 раз (82 и 51 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 2 месяца 2020 г. также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (178 и 89 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно аналогичного периода прошлого года: от 87 исследований в первые 2 месяца 2019 г. до 178 исследований за этот же период 2020 г., т.е. зафиксирован рост показателя практически вдвое (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось только на 25%).