Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за февраль 2019

Анализ данных за февраль 2019 года показал небольшое снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Обращает на себя внимание, что в феврале 2019 г. зарегистрировано наименьшее количество одобренных КИ лекарственных препаратов в сравнении с аналогичными периодами предыдущих лет наблюдения (2013-2018 гг.).

Результаты первых двух месяцев года несколько выше по сравнению с аналогичным периодом 2018 года как по общему количеству исследований, так и по среднемесячному количеству исследований. Впервые за последние 3 года можно отметить небольшое увеличение количества исследований, одобренных за первые два месяца года (за январь-февраль 2019 года одобренных КИ на 3% больше, чем в январе-феврале 2018 года).

Распределение исследований по фазам в феврале 2019 года не показало значимых отличий от общих тенденций предыдущих месяцев: преобладают исследования III фазы и исследования биоэквивалентности. Следует отметить, что в феврале 2019 года возросла доля участников младше 18 лет при уменьшении общего количества одобренных КИ с участием детей и при отсутствии значимых различий в общем количестве участников КИ по сравнению с предыдущими месяцами. Соотношение между числом добровольцев и пациентов в этом месяце практически не отличается от предыдущих периодов наблюдения. По остальным параметрам февраль 2019 года также не показал значимых отличий от предыдущих месяцев.

В феврале 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов почти в 1,4 раза (62 и 45 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 2 месяца 2019 года видно небольшое преобладание количества клинических исследований лекарственных препаратов (95 и 87 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 152 исследований в первые 2 месяца 2018 года до 87 исследований за этот же период 2019 года, т.е. регистрируется снижение примерно на 1,7% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 3%).