Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за февраль 2018

Анализ данных за февраль 2018 года показал значительное увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и небольшое снижение количества одобренных клинических исследований по сравнению с аналогичным периодом 2017 года.

Результаты первых двух месяцев года уступают таковым для аналогичного периода 2017 года как по общему количеству исследований, так и по среднемесячному количеству исследований. В последние 3 года можно отметить постепенное снижение общего количества исследований, одобренных за первые два месяца (за январь-февраль 2017 года одобренных клинических исследований на 22% меньше, а в 2018 на 37% меньше, чем в январе-феврале 2016 года). 

Распределение исследований по фазам в целом не показало заметных отличий от общих тенденций предыдущих месяцев с преобладанием исследований III фазы и биоэквивалентности, однако в отличие от предыдущего месяца 2018 года в феврале увеличилась доля исследований III фазы и составила 49% от всех инициированных исследований (в январе 2018 года – 26%). По остальным параметрам февраль 2018 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев.

В феврале 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов более чем в 1,5 раза (90 и 57 исследований соответственно). При оценке показателя за первые два месяца 2018 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (152 и 92 исследований). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: со 164 исследований в первые два месяца 2017 года до 152 исследований за этот же период 2018 года, т.е. произошло снижение примерно на 7,5% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов за этот же период снизилось на 19%).