Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за декабрь 2020

Анализ данных за декабрь 2020 года показал увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.
В 2020 году общее количество исследований и среднемесячное количество исследований лекарственных препаратов уступает показателям 2016 года и 2019 года, превосходя при этом результаты 2017-2018 гг. Результаты за 2016–2019 гг. составляют 898, 700, 653 и 746 клинических исследований, тогда как в 2020 году количество исследований составило 734 КИ. Обращает на себя внимание увеличение общего количества исследований на 11% по сравнению с 2018 годом и снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов примерно на 1,6% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за 2016–2020 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2017–2018 гг. относительно 2016 года, с последующим ростом среднего количества одобренных КИ в 2019-2020 гг. (74,8, 58,3, 54,4, 62,2 и 61,2 исследования в месяц за 2016–2020 гг. соответственно).
Распределение количества исследований по фазам в декабре 2020 года практически не отличается от предыдущих месяцев года – как и прежде преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности (по 26 одобренных КИ). При изучении состава участников КИ в декабре 2020 года по сравнению с предыдущим месяцем снова увеличилась доля пациентов (65%), а также зарегистрировано достаточно большое количество участников младше 18 лет (17%). По остальным параметрам декабрь 2020 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
В декабре 2020 года было одобрено начало 8 клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19, что на 4 испытания больше, чем в ноябре 2020 года.
За прошедший месяц 2020 года количество инициированных клинических испытаний лекарственных препаратов превысило количество клинических исследований изделий медицинского назначения в 1,25 раза (70 и 56 КИ соответственно). Однако при оценке этих показателей за все месяцы 2020 года отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (898 и 734 КИ соответственно). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 799 исследований за 2019 год до 898 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост составил примерно на 11% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 1,6%) за последний год.