Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за декабрь 2019

Анализ данных за декабрь 2019 года показал увеличение количества одобренных клинических исследований лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.

В 2019 году общее количество исследований и среднемесячное количество исследований лекарственных препаратов уступает показателям 2015-2016 гг., превосходя при этом результаты 2017-2018 гг. Результаты за 2015–2018 гг. составляют 804, 898, 700 и 653 клинических исследования, тогда как в 2019 году количество исследований составило 746 исследований. Обращает на себя внимание увеличение общего количества исследований на 6% по сравнению с 2017 годом и примерно на 12% за последний год. При сравнении среднего количества КИ за 2015–2019 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2017–2018 гг. относительно 2015–2016 гг., с последующим ростом среднего количества одобренных КИ в 2019 году (67, 74,8, 58,3, 54,4 и 62,2 исследования в месяц за 2015–2019 гг. соответственно).

Распределение количества исследований по фазам в декабре 2019 года практически не отличается от предыдущих месяцев года – как и прежде преобладают исследования III фазы и биоэквивалентности. При изучении состава участников КИ в декабре 2019 года обращает на себя внимание увеличение доли добровольцев (54%; в предыдущие месяцы 2019 года данный показатель не превышал 40%), а также достаточно большое количество участников младше 18 лет (24%). По остальным параметрам декабрь 2019 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В декабре 2019 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий практически вдвое превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (63 и 114 КИ соответственно). При оценке показателя за 2019 год также видно преобладание количества исследований медицинских изделий (746 и 799 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения значительно снизилось относительно прошлого года: от 1021 исследования в 2018 году до 799 исследований за 2019 год, т.е. снижение составило примерно на 22% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов увеличилось на 12%).