Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за август 2020

Анализ данных за август 2020 года показал снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов по сравнению с прошлым месяцем и небольшое увеличение одобренных КИ по сравнению с аналогичным периодом 2019 года.
Как и в прошлом месяце, ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется – показатели 2020 года близки к таковым 2018 года и даже несколько превышают их, но ниже показателей 2017 года и 2019 года (которые стали еще ближе друг к другу, особенно по среднемесячному количеству исследований) и особенно 2016 года.
Результаты за первые 8 месяцев 2019 – 2020 гг. составляют 477 и 456 клинических исследования, тогда как в 2017 – 2018 гг. количество исследований за январь–август составило 467 и 454 исследования соответственно, а в 2016 году – 614 КИ. Можно отметить, увеличение общего количества исследований примерно на 1,3% за последние 2 года. При сравнении среднего количества КИ за январь – август 2016–2020 гг. также отчетливо видно снижение показателя в 2020 году относительно 2016 – 2017 гг., 2019 года (76,8, 58,4 и 59,6 исследований в месяц за 2016 – 2017 гг., 2019 год соответственно), в то же время среднее количество КИ за январь – август в 2018 году составило 56,8 КИ, что несколько ниже данного показателя в 2020 году.
В августе 2020 года количество участников КИ увеличилось примерно на 80% по сравнению с предыдущим месяцем, что объясняется тем фактом, что в августе 2020 года было одобрено клиническое испытание комбинированной векторной вакцины для профилактики COVID-19, в котором планируется участие 40000 добровольцев.
Распределение количества добровольцев и пациентов в исследованиях в августе 2020 года отличается от предыдущих месяцев тем, что увеличилась доля добровольцев и составила 93% от всех участников исследования. В предыдущие месяцы года этот показатель не превышал 32%. По остальным параметрам август 2020 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.
В августе 2020 года количество инициированных клинических испытаний лекарственных препаратов больше чем вдвое превысило количество клинических исследований медицинских изделий (67 и 33 КИ соответственно). Однако при оценке показателя за первые 8 месяцев 2020 года видно преобладание количества исследований медицинских изделий (585 и 456 КИ). Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения выросло относительно прошлого года: от 468 исследований в первые 8 месяцев 2019 года до 585 исследований за этот же период 2020 года, т.е. рост примерно на 20% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов снизилось на 4%).