Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за апрель 2019

Анализ данных за апрель 2019 года показал увеличение количества одобренных КИ лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Следует отметить, что количество КИ в апреле 2019 года, преодолев низкие значения данного показателя 2017 года и особенно 2018 года, приблизилось к показателям 2015-2016 гг., и является одним из самых высоких за последние 5 лет.

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований сохраняется, как и в прошлом месяце: показатели 2019 года близки к таковым 2015 года, но заметно ниже показателей 2016 года.

Результаты по общему количеству одобренных КИ за первые 4 месяца 2016–2017 годов составляют 539 клинических исследований, тогда как в 2018–2019 годах количество исследований за январь–апрель составило 427 КИ. Таким образом, несмотря на тенденцию к увеличению количества одобренных КИ в апреле 2019 года, можно отметить снижение общего количества исследований примерно на 20% за последние 2 года.

Распределение количества исследований по фазам в апреле 2019 года несколько отличается от предыдущих месяцев тем, что увеличилась доля исследований III фазы и составила 58% от всех инициированных исследований. В предыдущие месяцы 2019 года данный показатель не превышали 47%. По остальным параметрам апрель 2019 года не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

В апреле 2019 года количество инициированных клинических испытаний лекарственных препаратов вновь превысило количество клинических исследований медицинских изделий на 12% (74 и 65 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 4 месяца 2019 года также видно преобладание количества исследований лекарственных препаратов (227 и 201 КИ). Данная тенденция сохраняется в течение всего периода 2019 года, но не характерна для большинства предыдущих лет наблюдения. Следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения значительно снизилось относительно прошлого года: от 319 исследований в первые 4 месяца 2018 года до 201 исследования за этот же период 2019 года, т.е. снижение составило около 37% (тогда как количество исследований лекарственных препаратов, наоборот, увеличилось по сравнению с предыдущим годом на 12%).