Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Обзор клинических исследований в РФ за апрель 2018

Анализ данных за апрель 2018 года показал небольшое снижение количества одобренных КИ лекарственных препаратов как по сравнению с прошлым месяцем, так и по сравнению с аналогичным периодом 2017 года.

Ситуация по общему количеству исследований и среднемесячному количеству исследований, по сравнению с прошлым месяцем, продолжает меняться в сторону уменьшения обоих параметров – данные показатели за 2018 г. находятся на рекордно низких позициях по сравнению с таковыми за 2013–2016 годы.

Однако если сравнивать показатели в двух временных промежутках, то результаты за первые 4 месяца 2013–2015 годов и 2016-2018 годов примерно одинаковы и составляют 747 и 739 клинических исследований соответственно, в основном благодаря увеличению количества одобренных КИ в апреле 2013 года и марте 2016 года. В то же время, если отдельно рассматривать показатели общего количества исследований за январь-апрель за последние 3 года (2016-2018 годы), то можно отметить их значительное снижение (примерно на 34%). 

Распределение количества исследований по фазам в апреле 2018 года практически не отличается от предыдущих месяцев года, по-прежнему наибольший удельный вес имеют исследования III фазы и исследования биоэквивалентности (45% и 29% соответственно). По остальным параметрам апрель 2018 года также не показал значительных отличий от предыдущих месяцев года.

Как видно из представленных в отчете данных, в апреле 2018 года количество инициированных клинических испытаний медицинских изделий более чем в 2 раза превысило количество клинических исследований лекарственных препаратов (101 и 49 КИ соответственно). При оценке показателя за первые 4 месяца 2018 года также отчетливо видно преобладание количества исследований медицинских изделий (319 и 200 КИ). Однако следует отметить, что количество инициированных исследований изделий медицинского назначения снизилось относительно прошлого года: от 355 исследований в первые 4 месяца 2017 года до 319 исследований за этот же период 2018 года, т.е. фиксируется снижение количества одобренных КИ примерно на 10%.