Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Фармацевтический Форум стран СНГ и ЕАЭС

27-28 февраля в Москве при спонсорском участии компании «Сайнсфайлз» состоялся Фармацевтический Форум стран СНГ и ЕАЭС 2018. В первый день форума, 27 февраля, ведущий медицинский писатель компании «Сайнсфайлз» Яна Булгакова выступила с докладом о формате Общего Технического Документа, который на сегодняшний день является обязательным требованием к оформлению регистрационного досье, подающегося регулятору. В докладе подробно освещались роль медицинского писателя при создании регистрационного досье в формате ОТД, компетенции которыми он должен обладать, а также особенности процедуры разработки ОТД. Основная сложность по работе с ОТД состоит в обработке огромных массивов информации и размещении отобранной информации в строгом формате – по модульному принципу. Яна Булгакова подчеркнула, что подготовка модулей - это серьезный труд, требующий слаженной работы целой команды специалистов. Так, в компании «Сайнсфайлз» в состав такой проектной команды входят: администратор проекта, специалист по поиску литературы, медицинский писатель доклинических разделов, медицинский писатель клинических разделов, лингвист-корректор, медицинский советник и библиотекарь. Кроме того, в докладе было уточнены понятие «medical writing» и области его правомерного употребления, а также предложен такой вариант перевода этого термина на русский язык, как «медицинский райтинг».