Телефон:
+7 (499) 705-15-45
Написать нам

Sciencefiles запускает первый в России практический онлайн-курс по литобзорам

Уважаемые коллеги, компания Sciencefiles более 10 лет системно развивает медицинский райтинг в России. За это десятилетие мы не только научились качественно разрабатывать документацию для клинических исследований, которая успешно принимается  Регулятором, но и сформировали в компании уникальную систему подготовки и обучения медицинских писателей. Судите сами, за 10 лет мы написали более 1200 документов и подготовили более 120 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO.

Мы решили поделиться своей экспертизой с вами на первом в России практическом онлайн-курсе «Литературный обзор для регистрационного досье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС», который пройдет с 15 по 21 июля 2020 года. Обратите внимание, что на сегодняшний день компания Sciencefiles имеет успешный опыт разработки литературных обзоров для 267 молекул.

Онлайн-курс подготовлен ведущими райтерами компании с совокупным экспертным стажем более 35 лет, доктором наук и кандидатом наук по специальности «Фармакология, клиническая фармакология», тренерами-кураторами нашего корпоративного университета, более 5 лет обучающими медицинских писателей.

Главное преимущество курса – ориентация на формирование практических навыков разработки модулей 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС. Для этого, в ходе курса предполагается выполнение проектного задания с обязательной обратной связью от авторов курса. По окончании курса выдаются сертификаты.

В программе курса 

• ОТД по требованиям ЕАЭС: регламентирующие документы, особенности структуры и содержания

• Поиск литературы. Методология и рекомендации (+проектное задание)

• Zotero - инструмент для работы c медицинскими текстами (+проектное задание)

• Подготовка обзора литературы по доклиническим исследованиям лекарственного препарата (+проектное задание)

• Подготовка обзора литературы по клиническим исследованиям лекарственного препарата (+проектное задание)

• Особенности написания литературных обзоров для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных.

Получите подробную программу курса -  направьте заявку на CTD@sciencefiles.ru

Результаты курса

Вы ознакомитесь с документами, регламентирующими формат и содержание ОТД, изучите основные отличия в требованиях, предъявляемых к ОТД в рамках российского законодательства и законодательства ЕАЭС, овладеете методологией проведения литературного поиска по доклиническим (ДКИ) и клиническим исследованиям (КИ) лекарственного препарата (ЛП), научитесь грамотно формулировать поисковые запросы и овладеете навыками отбора релевантных полнотекстовых литературных источников для литературного обзора. Вы ознакомитесь со структурой обзора по ДКИ и КИ, научитесь подбирать релевантную информацию для заполнения каждого раздела обзоров ДКИ и КИ и корректно излагать найденную информацию в объеме, достаточном для регистрации ЛП; узнаете какие ресурсы являются базовыми для поиска информации по ДКИ и КИ, разберете некоторые ошибки начинающих райтеров при написании литературного обзора. Вы узнаете об особенностях разработки литературных обзоров для оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных лекарственных препаратов. В качестве бонуса Вы получите пошаговый алгоритм работы с одним из наиболее популярных библиографических менеджеров – Zotero, узнаете лайфхаки, которые позволят расширить возможности бесплатного аккаунта и обойтись без дополнительных расходов. И, главное, все полученные знания вы закрепите на практике!

Курс будет максимально полезен

• Медицинским писателям и специалистам фармацевтических компаний, занимающимся разработкой модулей 2.4, 2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС 

• Руководителям отделов фармацевтических компаний, занимающимся подготовкой документации для регистрации лекарственных препаратов. Курс поможет эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации или аутсорсинговых компаний.

Предусмотрено 2 варианта участия

Пакет «Практический» с выполнением проектных заданий - сертификат об обучении (24 часа).

Пакет «Ознакомительный» без выполнения проектных заданий - сертификат об участии (10 часов).

Количество мест на онлайн-курсе - 12.

Направьте заявку на участие на CTD@sciencefiles.ru и получите подробную программу онлайн-курса.

Если вы еще раздумываете идти ли вам на курс, посмотрите видео-обращение директора компании Sciencefiles, к.м.н. Алашеева Андрея Марисовича


Чтобы получить подробную программу курса, отправить заявку на участие и задать любые интересующие вопросы напишите нам CTD@sciencefiles.ru

Оферта

Правила возврата