Телефон:
+7 (343) 344-33-87
Написать нам

Главная 2

Разработка документации

Компания "Sciencefiles" оказывает помощь в подготовке ключевых документов для регистрации клинических исследований лекарственных средств и испытаний медицинских изделий любой фазы для различных областей медицины.

Мы предлагаем следующие услуги:
  • разработка протокола исследования
  • создание листа и формы информированного согласия
  • написание брошюра исследователя (с опцией подготовки обзоров доклинических и/или клинических исследований препарата)
  • рецензия протокола или любого другого ключевого документа (с опцией внесения правок по замечаниям регуляторного органа)
  • обзор и резюме литературных данных клинических и доклинических исследований в формате общего технического документа (формат ОТД)
  • разработка плана управления рисками для фармаконадзора

Обработка данных

Специалисты Sciencefiles помогают решать следующие задачи в сфере обработки данных:
  • разработка плана управления данными
  • разработка дневника пациента
  • аннотирование ИРК
  • разработка описания базы данных
  • разработка бумажной/электронной ИРК
  • создание базы данных
  • тренинг операторов ввода по базе данных
  • разработка руководства по заполнению базы данных
  • входящий контроль бумажных ИРК
  • ввод данных из ИРК одним/двумя оператором(ами) ввода
  • контроль качества базы данных
  • составление плана валидации данных в базе данных
  • валидация данных в базе данных
  • кодирование данных в базе данных
  • формирование запросов к данным
  • выгрузки данных из базы данных
  • хранение ИРК
  • проверка комплектности ИРК перед возвратом
  • уничтожение ИРК

Биостатистика

Биостатистика - профильное направление деятельности Sciencefiles. Нашими специалистами накоплен многолетний опыт работы в сфере анализа данных клинического исследования.

Мы предлагаем следующие услуги:
  • расчет размера выборки
  • разработка таблицы рандомизации
  • разработка плана статистического анализа
  • рецензия плана статистического анализа
  • статистический анализ с составлением статотчета
  • оформление финального отчета

Медицинские публикации

За помощью к специалистам Sciencefiles можно обратиться также в случае, если требуется написание следующих научных и маркетинговых текстов медицинской тематики:
  • научная статья
  • обзорная статья
  • систематический обзор
  • мета-анализ
  • материал для врачей
  • материал для пациентов


Статьи 1 - 4 из 4
Страницы: